Prüfmittel – FAQs
Zeus Defibrillations-Simulator
Ausgangsspannung vom Defi-Simulator Zeus Version 2 (25/400) ist zu niedrig?
Schaltungsbedingt wird beim Defi-Simulator Zeus Version 2 (25/400) eine Ausgangsspannung von 4kV erreicht. Dies entspricht der Norm DIN EN 60601-2-25 (VDE 0750-2-25):2016-08; EN 60601-2-25:2015 für Energiereduktionstest
Gibt es eine Möglichkeit zur Funktionsprüfung des Gerätes?
Sie können die Ausgangsspannung mithilfe eines Oszilloskops mit Hochspannungstastkopf überprüfen. ACHTUNG! Bitte beachten Sie dabei die entsprechenden Sicherheitsvorschriften bezüglich Messung an Hochspannung! Die am Oszilloskop dargestellte Entladekurve des Kondensators kann mit den Werten im Kalibrierprotokoll verglichen werden.
Wann muß das Gerät kalibriert werden?
Wir empfehlen eine Kalibrierung nach ca. 5000 Entladungen oder nach 24 Monaten.
Welche max. Energie liefert das Gerät am Testausgang?
Die max. Energie berechnet sich nach der Formel:
Mit welchen Geräteversionen kann man welche Normenanforderungen erfüllen?
Je nach Ausführung (Zeus bzw. Zeus 25/400) ermöglicht Zeus eine normgerechte Prüfung des Defibrillationsschutzes gemäß z.B. der Normen IEC 60601-1, IEC IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-26, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-30, IEC 60601-2-34, IEC 60601-2-49. (Nicht testbar ist IEC 45502-1).
Gibt es eine Version für 120 V Versorgungsspannung?
Nein, für andere Versorgungsspannungen benötigen sie einen Spannungswandler.
Kann das Gerät auch in den USA/anderen Ländern kalibriert werden?
Nein, das Gerät muss zur Kalibrierung zu uns zurückgeschickt werden.
Bei der Messung mit dem Oszilloskop am Messausgang des Zeus ergeben sich Spannungen von bis zu 8 Vss, obwohl keine Durchschläge bei der Entladung festzustellen sind.
Die Zeitbasis des Oszilloskops ist falsch eingestellt (unter 1 ms). In der Norm IEC 60601-1: 2013-12 für Prüfungen nach Punkt 8.5.5.1 ist in Bild 9 oder 10 das RC-Glied für die Aufzeichnung der Entladungen dargestellt. Mit R2 = 100 kOhm und C1 bzw. C2 = 1 uF ergibt sich eine Zeitkonstante von 100 ms! Alle Signale, die mit einer geringeren Zeitbasis als der oben angegebenen aufgezeichnet werden, sind als reine hochfrequente Störsignale zu betrachten.
Was kann man mit dem "Measuring In" – Eingang machen?
Dieser Eingang dient zur Messung von evtl. auftretenden Spannungen an berührbaren Gehäuseteilen des Prüflings (siehe dazu Bild 9 und 10 in IEC 60601-1: 2013-12).
Ist der Patient im Zeus simuliert?
Der Patient ist wie in den entsprechenden Normen angegeben mit R1 und R3 simuliert (siehe dazu Blockschaltbild in der Gebrauchsanweisung des Zeus sowie entsprechende Bilder in den Normen).
Was muss bei der Umstellung der Ausgangsspannung auf 20 Vss beachtet werden?
Nach Umstellung der Ausgangsspannung des Sinusgenerators auf 20 Vss (ergibt 5 mVss auf Ausschrieb) in den neuesten Ausgaben der Normen IEC 60601-1, IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27 und IEC 60601-2-49, ist die Version des Zeus mit 5 Vss nicht mehr erhältlich.
Bei Bedarf können Sie Ihren Zeus mit 5 Vss Generatorspannung auf 20 Vss umrüsten lassen.
Gerne erstellen wir Ihnen dazu ein Angebot.
Gibt es für beide Geräte einen Dummy-Test, den wir verwenden können, oder den Sie empfehlen?
Nein, Sie brauchen keinen Dummy-Test durchzuführen. Im Zeus befindet sich ein 100 Ohm Widerstand (siehe Blockschaltbild im Benutzerhandbuch), der parallel zum Entladekondensator geschaltet ist. Die Messung der Ausgangsspannung mit einem Oszilloskop mit Hochspannungstastkopf ist für eine Funktionsprüfung ausreichend.
Gibt es eine Möglichkeit den Messkreis von "Measuring In" bis "Display Device" (Y1 und Y2) in Zeus Version 1 zu überprüfen?
Die Werte des Spannungsteilers R5/R6 können Sie wie folgt überprüfen (siehe Blockschaltbild im Benutzerhandbuch): Schließen Sie eine Spannungsquelle von 10 V DC zwischen GND und "Measuring In" an. Messen Sie die Spannung zwischen einem der Anschlüsse des Oszilloskops (je nach Polarität der 10 V) und GND. Die Spannung sollte bei etwa 9,6 V liegen (da eine der Dioden D1 oder D2 in Reihe geschaltet ist).
R5 (1 kOhm) kann mit einem einfachen Ohmmeter zwischen "Measuring In" und GND-Stecker des Oszilloskops überprüft werden.
Gibt es bei Zeus Version 1, bei einer Messung zwischen Y1 und Y2, einen internen Schutz, der die Messspannung begrenzt? Besteht die Möglichkeit, im schlimmsten Fall 5 kV zu messen?
Der Ausgang für den Anschluss des Oszilloskops ist durch Varistoren geschützt, um die Spannung auf 250 V zu begrenzen. Dennoch kann eine zu hohe Spannung aufgrund von Fehlern im zu prüfenden Gerät den internen Messkreis zerstören.
Bei Zeus Version 1 misst man bei der direkten Messung der Hochspannung eine Spitzenspannung von ~4,73 kV und eine Energie von 400 J für die positive Polarität und ~4,72 kV und 395 J für die negative Polarität. Entsprechen diese Werte dem erwarteten Niveau? Ist es normal, dass ein kleiner Unterschied zwischen den Polaritäten besteht?
Ja, das ist normal. Bitte bedenken Sie, dass sich der Kondensator sofort entlädt, wenn Sie den Ladeknopf loslassen.
Beim Zeus Version 2 beträgt der Spitzenwert der Ausgangsspannung ~3,8 kV und die Energie 358 J. Entsprechen diese Werte dem erwarteten Niveau?
Ja, aufgrund der höheren Induktivität von 25 mH im Zeus Version 2 (Zeus Version 1: 500 µH) haben Sie eine geringere Ausgangsspannung.
Warum besteht der Zeus die DGUV-Prüfung nicht?
Im Primärkreis des Defi-Simulators Zeus sind Varistoren zum Überspannungsschutz eingebaut. Damit eine Isolationsprüfung durchgeführt werden kann, müssten diese ausgebaut werden.
Um das zu umgehen, empfehlen wir daher folgende Prüfung (angelehnt an EN 60601-1):
- Messung des Schutzleiterwiderstandes (0,2 Ohm, Funktionserde max. 0,5 Ohm))
- Messung des Erdableitstroms (NC 0,5 mA, SFC 1 mA)
- Messung der aufgenommen Leistung (13 VA (Gerät eingeschaltet ohne Bedienung) bzw. Imax = 1 A, Pmax = 230 VA (beim Laden des Kondensators))
MS410 EKG-Simulator
Ist der MS410 gegen Defibrillation geschützt?
Nein! Wird ein Defibrillationsimpuls auf das Gerät geleitet, wird das Gerät zerstört.
Was kann ich tun, wenn ich die Störfestigkeitsprüfung ausführe – wie in IEC 60601-2-25 gefordert – und es zu Verzerrungen beim EKG-Signal kommt?
Versuchen Sie, den MS410 so abzuschirmen wie in der Norm vorgeschlagen wird.
In welchen Sprachen ist der MS410 verfügbar?
Sie können im Menü "Einstellungen" zwischen Deutsch und Englisch auswählen.
Enthält der MS410 alle Test-EKGs der Norm IEC 60601-2-25?
Nein, der MS410 beinhaltet die Signale des sog. CTS-Atlas (Anhang GG, IEC 60601-2-25:2011), sowie künstliche aber dem menschlichen EKG angepasste Signalformen.
Wann muß das Gerät zur Kalibrierung zurückgeschickt werden?
Wir empfehlen eine Kalibrierung nach 60 Monaten.
In der Gebrauchsanweisung des MS410 sind 24 Typen von EKG-Signalen beschrieben. Können diese Signale für Tests nach Norm IEC 60601-2-51 Punkt 50.102.3 verwendet werden?
Diese EKG-Signale sind, trotz ihres "natürlichen" Aussehens künstlich erzeugt! Sie wurden kreiert, um eine schnelle und einfache Überprüfung eines Elektrokardiographen zu ermöglichen. Sie sind aber leider nicht für eine Prüfung nach IEC 60601-2-51: 2004-02, Punkt 50.102.3 geeignet. Dazu müssen die in der Norm beschriebenen Signalkurven verwendet werden.
Sind die Amplituden beim MS410 stufenlos einstellbar?
Nein, die Amplituden sind in den jeweiligen Programmen fest eingestellt.
Das Display ist dunkel und schlecht lesbar.
Verändern Sie die Position vom MS410.
Sie können das Menü schemenhaft lesen und einstellen:
- Wählen Sie im Hauptmenü Einstellmenü aus (Pfeiltasten unter "Hauptmenü").
- Drücken Sie die Untermenü-Taste bis Kontrast angezeigt wird (Pfeiltasten unter "Untermenü", 2 x zügig).
- Drücken Sie die Pfeil-nach-oben-Taste solange bis der Kontrast optimal eingestellt ist.
Gerät (Display) schaltet sich nicht mehr ein.
Mögliche Ursachen:
- Bei leeren Batterien wurde mehrmals versucht das Gerät einzuschalten
- Kurzzeitiger Ausfall der Spannungsversorgung (z.B. Sturz auf den Boden)
- Batterien wurden dem eingeschalteten Gerät entnommen
Behebung:Bitte entnehmen Sie die Batterien, warten mindestens 10 Sekunden und legen dann neue Batterien ein. Gerät wieder einschalten und gegebenenfalls bei Frage "Das Display ist dunkel und schlecht lesbar" der FAQ fortfahren.
phantom 320 EKG-Simulator
Ist der phantom 320 gegen Defibrillation geschützt?
Nein! Wird ein Defibrillationsimpuls auf das Gerät geleitet, wird das Gerät zerstört.
Gibt es den phantom 320 auch in US-Version mit den entsprechenden AHA-Farben?
Es gibt zwei Versionen wie in den Normen IEC 60601-2-51: 2004-02 Punkt 101 und IEC 60601-2-27: 2004-03 Punkt 1 angegeben:
Version I nach Code 1 (Europa) Art.Nr.: 59.009
Version II nach Code 2 (Amerika) Art.Nr.: 59.010
Warum werden bei der EKG-Analyse durch EKG-Schreiber bei normalem Sinus-Rhythmus pathologische Herzschläge erkannt?
Trotz der Bezeichnung "Normaler Sinus-Rhythmus" handelt es sich im phantom 320 um künstliche EKG-Kurven. Bedingt durch den Schwerpunkt auf eine möglichst kostengünstige Realisierung, wurde bewusst auf eine Anpassung an physiologische Signale verzichtet. Manche Auswertungsalgorithmen zeigen deshalb auch bei den Normalschlägen pathologische Ereignisse an. Bei Benötigung physiologischer Signale empfehlen wir unser Modell MS410.
Wann muß das Gerät zur Kalibrierung zurückgeschickt werden?
Wir empfehlen eine Kalibrierung nach 60 Monaten.
Allgemein / Kalibrierung
Gibt es Distributoren der Produkte im Ausland?
Nein. Bitte senden Sie Ihre Bestellung direkt an uns.
Erfolgt der Verkauf und Versand auch in die USA oder nur nach Europa?
Wir verkaufen und senden in die ganze Welt.
Wer kann die Kalibrierung durchführen?
Bitte senden Sie das Gerät an uns. Es gibt keine von uns zur Kalibrierung autorisierten Firmen.
Werden die Geräte mit Kalibrierzertifikat ausgeliefert?
Die Geräte MS410 und Zeus werden immer mit Kalibrierzertifikat ausgeliefert. Für den phantom 320 muss das Zertifikat kostenpflichtig bestellt werden.
Wie viel Zeit wird für die Kalibrierung benötigt?
Wir benötigen ca. 4-5 Tage zur Kalibrierung des Gerätes, zzgl. Versandlaufzeit.
